Abbott obtient un marquage CE dans la fibrillation auriculaire
Conçu pour les patients atteints de FA les plus complexes, ce produit peut délivrer à la fois de l'énergie radiofréquence et de l'énergie d'ablation par champ pulsé (PFA) lors des procédures visant à cibler et traiter un rythme cardiaque irrégulier.
Cette approbation a été soutenue par les données de l'étude FOCALFLEX CE Mark d'Abbott, un essai clinique mondial mené dans des centres de l'UE, du Royaume-Uni et d'Australie, qui a démontré des performances cliniquement significatives.
Selon Abbott, environ huit millions d'Européens de plus de 65 ans vivent avec la FA, un chiffre qui devrait doubler au cours des 30 prochaines années. Les personnes atteintes présentent un risque accru d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de décès.
Le groupe de santé américain ajoute que suite à cette nouvelle approbation, les premiers dossiers commerciaux réussis utilisant TactiFlex Duo dans l'Union européenne ont été achevés cette semaine.
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